Опитен екип ‣ Национален обхват от наблюдатели ‣ Подробни услуги ‣ Пълно съответствие с ICH-GCP
НИБА се гордее, че притежава добре обучен екип от наблюдатели, включващ лекари, химици, биолози, фармацевти, биотехнолози и медицински сестри и др. Разполагаме с наблюдатели в 5 медицински университета в България. Предлагаме широк набор от услуги, свързани с клинични проучвания в изследователски центрове, за да осигурим високо качество и съотвествие с ICH-GCP на най – високо ниво, както следва:
- Събиране и преглед на предклинични документи
- Индентификация и селекция на клинични центрове и изследователи
- Въвеждане в системата
- Мониторинг визити и доклади
- Преглед на документалните първоизточници и верификация на данни
- Изготвяне на отчети, свързани с лекарствата
- Лекарствена отченост
- Приключване на проучване
- Управление на данни
- Докладване на сериозни нежелани лекарствени реакции